Ужесточат ответственность за подделку или продажу лекарств без рецептов

Вскоре штрафы за продажу рецептурных лекарств без рецепта и несертифицированных препаратов, а также невыполнение требований органов контроля качества лекарств могут значительно вырасти.

Это предусмотрено правительственным проектом закона «О внесении изменений в Кодекс Украины об административных правонарушениях» (№ 3948).

Действующее законодательство, отмечают в Министерстве здравоохранения, в частности Кодекс об административных правонарушениях, фактически не действует, поскольку на сегодняшний день размер штрафных санкций не соответствует объему выпущенной в обращение некачественной продукции, и значительно ниже, чем в других сферах хозяйственной деятельности.

По статистике, с 1 января по 31 декабря 2017 года распоряжениями Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контроля за наркотиками было запрещено 261 серию лекарственных средств, а с 1 января по 31 декабря 2018 года — 700 серий лекарственных средств.

Средняя стоимость на фармацевтическом рынке Украины одной упаковки запрещенных лекарственных средств составляет почти 500-600 гривен. Есть и такие, что стоят свыше 20 000 гривен.

«Разработан Гос-лікслужбою совместно с Министерством здравоохранения проект закона «О внесении изменений в Кодекс Украины об административных правонарушениях» имеет целью повысить эффективность мер государственного контроля и усиления ответственности субъектов хозяйствования на фармацевтическом рынке Украины за отпуск некачественных лекарственных средств, продажа лекарственных средств без рецепта врача (в запрещенных законодательством случаях), несоблюдение условий хранения лекарственных средств. А также за невыполнение законных требований должностных лиц центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств», — говорится в пояснительной записке к проекту.

Например, если сейчас штраф за продажу лекарственных средств без рецепта в запрещенных законодательством случаях составляет от 6 до 25 необлагаемых минимумов доходов граждан (от 12 612 до 52 550 грн), то этот законопроект предлагает увеличить его от 100 до 500 необлагаемых минимумов доходов граждан (от 210 200 грн до 1 051 000 грн).

Ужесточение санкций за правонарушения, убеждены в МИНЗДРАВЕ, будет способствовать дальнейшей гармонизации национального законодательства по обороту лекарственных средств с международным и европейским законодательством. А также созданию надлежащих условий для ведения предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке Украины и выпуска в обращение лекарственных средств, соответствующих установленным требованиям.Законопроект уже прошел процедуру проведения консультаций с общественностью. К примеру, всеукраинская правозащитная общественная организация «Юридическая сотня», хотя и замечает, что значительное увеличение размера штрафов требует дополнительного обоснования, но в целом принятие указанного законопроекта поддерживает. Документ также без замечаний согласовано министерствами финансов и развития экономики, торговли и сельского хозяйства, Государственной регуляторной службой и

Уполномоченным Верховной Рады по правам человека.

Вл. инф.